#新品发布
厉精更始,重磅来袭,2021年6月15日,由沛嘉医疗旗下加奇生物研发及生产的Jasper® SS颅内可电解脱弹簧圈获国家药品监督管理局批准上市(国械注准20213130440)!本款弹簧圈是加奇生物在弹簧圈领域的第三个获批产品,同时也是加奇生物在出血性脑血管病领域布局的另一力作。
据《颅内动脉瘤血管内介入治疗中国专家共识(2013)》,人群中颅内动脉瘤的患病率约为2%-7%。中国的颅内动脉瘤发病数由2014年的4770万例增至2018年的5050万例,复合年增长率为1.5%,且估计将进一步增至2025年的5490万例,2018年至2025年的复合年增长率为1.2%。
《中国脑卒中防治报告(2020)》指出,我国国人颅内动脉瘤检出率高达7%,且呈现逐年上升趋势。相比于欧美人群,我国颅内动脉瘤普遍呈现“瘤体小、载瘤动脉管径细”的特点。因而,更小、更柔软、顺应性更好的弹簧圈栓塞材料,更适合国人动脉瘤治疗。
加奇生物作为最早实现本土商业化弹簧圈的国内企业,从成立之初到现在一直致力于适合国人弹簧圈的重点研发,努力寻求更安全、更有效的解决方案,经过多年的探索与改进,在2019年实现了颅内动脉瘤栓塞介入治疗的整体解决方案。如今,加奇生物仍不断倾听来自临床医生的需求,精心打磨,使得Jasper® SS在中国获批上市!
Jasper® SS作为颅内动脉瘤栓塞介入治疗整体解决方案家族的新成员,聚焦在动脉瘤囊内栓塞的填塞和收尾。相较于加奇生物公司经典的Jasper® 弹簧圈,Jasper® SS继续优化了弹簧圈的设计,使弹簧圈更加柔顺,以期给临床对于安全致密栓塞提供更加可靠的解决方案。同时,Jasper® SS输送系统远端新增的Coil支撑圈结构,进一步提升了系统的支撑性,在填塞和收尾的过程中,减少了弹簧圈的踢管现象,让动脉瘤栓塞更加致密、收尾更无后顾之忧!
Jasper® SS的获批,将为神经介入医生带来更多选择,让每个动脉瘤都能被温柔以待,实现更致密、更安全的栓塞效果。
沛嘉医疗董事长兼CEO 张一博士
寄语:
十五年来我们始终致力于神经介入领域产品研发及商业化,为临床带来了多款产品,并完成了出血、缺血、通路类产品及解决方案的构建。Jasper® SS是公司在弹簧圈领域的第三个获批产品,将为颅内动脉瘤栓塞介入治疗解决方案提供更加完备的产品组合,可以说这标志着加奇生物进一步巩固其在神经介入出血领域的先发优势。未来,我们还将持续聆听临床的声音,做好医工结合,研发更多的优质产品,惠及更多患者。