目前脊髓损伤(SCI)的治疗仍然具有挑战性，治疗方法有限，预后不良。生物材料和干细胞移植可用于治疗脊髓损伤。本研究采用NeuroRegen支架结合自体骨髓单核细胞（BMMC）治疗急性完全性脊髓损伤患者，3年的随访显示有部分效果。

该文章的通讯作者是重庆大学新桥医院骨科的楚通伟，和中国科学院遗传与发育生物学研究所分子发育生物学国家重点实验室的戴建武。

 Doi: 10.1177/0963689720950637. 

PMID: 32862715; PMCID: PMC7784506.

目前已有研究表明BMMC能有效调节脊髓微环境，该细胞有向神经细胞分化的潜力，而且具有易于获取、易于体外扩增、免疫原性低、无伦理争议等优势。BMMC植入治疗急性或慢性脊髓损伤的疗效和安全性已得到充分评价，尽管个别治疗的效果仍然有限。

生物支架由天然重复单元聚合物组成，为干细胞和功能性生物分子提供平台和微环境来促进神经修复，在脊髓损伤动物模型上显示有治疗作用。目前被批准用于临床试验的生物材料较少，其中NeuroRegen是一种胶原支架，带有多种功能的小分子。

入选标准：年龄18-65岁，T1-12、ASIA分级A级、伤后小于4周，无严重并发症可耐受手术，依从性好等。

排除标准：不完全性脊髓损伤，脊髓损伤部位的位置和大小难以确定，或无法确定脊髓休克是否已经过去，严重系统性疾病、并发症，严重过敏史等。

植入物准备：NeuroRegen支架由牛腱膜制备。BMMC在手术2小时前从患者髂后上嵴取骨髓血(200ml)并立即肝素化，由专用试剂盒及流程处理，最终获得的CD34+单核细胞占1.0%以上。

手术操作：后正中入路显露病变，通过电生理监测辨别正常和受损的脊髓组织，仔细清洗损伤坏死的脊髓组织并植入含BMMC的NeuroRegen支架（A, B，C）。将生物凝胶植入损伤脊髓组织清洁区域（D,E），并紧密缝合硬脑膜(F)。手术期间，平均动脉压维持在大于85 mmHg，以维持脊髓有效灌注。

术后接受6个月的标准康复锻炼，包括高压氧、电刺激等活动，每个随访时间点(1、3、6、12、18、24、30、36个月)对患者进行完整的临床和神经学评估，包括神经学检查、影像学评估和功能独立性测量，及各种评分。

共7例男性急性完全性脊髓损伤患者纳入本研究。如表所示所有患者均为ASIA A级，损伤位于胸段(T5-T12)。从损伤到手术的平均时间约为8.86天(3-27天)。打开椎管后，5例患者硬膜完好，2例患者部分硬膜撕裂。显露脊髓后，观察到脊髓被严重挤压挫伤，损伤脊髓组织呈弥漫性充血、水肿、坏死，所有患者的脊髓的物理连续性基本保持完整。清理脊髓组织长度2.0 ~ 6.0 cm，植入神经再生支架长度1.0 ~ 6.0 cm，植入神经再生支架数量3 ~ 6束。

术后3年的神经功能观察中，感觉恢复包括：感觉水平(2例)、排便感觉(4例)、生理勃起(5例)、出汗增强(3例)、浅表感觉恢复(1例)、及深部感觉(1例)。其中1例患者在热水刺激下，深部感觉定位及痛感麻木恢复明显，但定位不清楚。与术前比较，术后6个月、36个月FIM评分、ADL评分均显著升高(P < 0.05)，VAS评分显著降低(P < 0.05)。提示患者术后独立生活能力和疼痛明显改善。遗憾的是，ASIA grade、ASIA motor score、运动功能、SSEPs、MEPs均未见明显改善。术后1周、6个月、36个月影像随访提示，髓腔和脊髓连续性恢复到连贯状态，植入区未见明显增生、空化形成等异常。

术后即刻及随访36个月，均未见与植入NeuroRegen支架或BMMC相关的早期或晚期不良事件。

NeuroRegen支架联合干细胞治疗急性完全性脊髓损伤具有广阔的应用前景。由于本研究属于非对照的1期临床研究，恢复结果的有效性仍然有限。