症状超过6小时AIS经选择后行血管内治疗——真实世界安全可行 - 脑医汇 - 神外资讯

真实世界研究显示，对于发病超过6小时的急性大血管闭塞性缺血性卒中的患者，根据CTP和侧支循环评估选择行血管内治疗是可行且安全的，并不会增加症状性颅内出血的发生率。

——摘自文章章节

【REF: Casetta I, et al. Stroke. 2020;51(7):2051-2057. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027974】

研究背景

对于急性大血管闭塞性缺血性卒中，多项RCT研究证实，发病6小时内行机械取栓术联合最佳药物治疗（包括静脉溶栓）优于单纯药物治疗。其中一些临床试验招募了发病8-12小时的患者。在HERMES荟萃分析中显示3个月功能独立（mRS 0-2）占46.1％。虽然患者获益率随着发病到股动脉穿刺时间的增加而下降，但发病6小时以上的患者仍获益，但在7.3小时后无显著差异。近期研究表明，影像学中存在缺血半暗带，血管内治疗的时间窗可延长至16-24小时。因此，当前指南建议对于符合DAWN和DEFUSE-3试验标准的患者，在6至24小时的时间范围内进行取栓术。本研究旨在评估真实世界中发病超过6小时的急性前循环颅内近端大血管闭塞性缺血性卒中患者血栓切除术的临床预后和手术安全性。

研究方法

选取意大利卒中血管内治疗注册研究（Italian Registry of Endovascular Stroke Treatments）2011年至2017年间发病时间超过6小时的急性前循环大血管闭塞性（颈内动脉，大脑中动脉M1、M2）缺血性卒中患者。排除卒中发作时间不详的患者。收集患者基线数据、卒中危险因素、卒中前mRS评分、NIHSS评分、影像学数据及血管内治疗数据。3个月进行随访（mRS评估）。主要终点事件为90天mRS评分。安全性指标包括症状性脑出血（Symptomatic intracranial hemorrhage，sICH）、手术并发症和死亡率。

研究结果

发病时间明确的3057名患者中，有327例（164名女性和163名男性）在发病6小时后接受治疗。平均年龄是66.8±14.9岁。209例单时相CTA和118例多时相CTA显示患者侧支循环良好。所有患者CTP均不匹配。其中，174例患者的梗塞核心体积≤灌注不足体积的50％，而153例患者的梗死核心区域小于大脑中动脉供血区域的三分之一。表1汇总了纳入患者的基线数据。基线NIHSS评分中位数为16（四分位间距为12-20）。闭塞部位多见于大脑中动脉M1段（45％）。发病至股动脉穿刺的中位时间为430分钟（四分位间距为390-570）。201位患者（61.5％）在361至480分钟之间获得治疗，55位患者（16.8％）在481至600分钟之间获得治疗，22位患者（6.7％）在601至720分钟之间获得治疗，并且有49位患者（15％）在12小时后（最多24小时）获得治疗。发病6小时内接受治疗的患者共2730名（1352例男性和1378例女性），平均年龄为69.73±13.6岁，基线时的NIHSS中位数为18（四分位间距为13-21）。

表1. 入组患者基线数据

在发病到治疗超过6h的患者中，有41.3％的病例在90天的随访时实现了功能独立（mRS 0–2）（表2）。卒中后3个月完全康复或轻度残疾（mRS 0-1）的患者比例为26.9％，而53.2％的患者伴有不同程度残疾（mRS 0-3）。3个月随访的病死率为17.1％。22例患者（6.7％）发生了sICH。232例患者（70.9％）实现了成功再通（TICI≥2b），167例患者（51.1％）的TICI评分为3。表3列出了TICI分层的结果。

表2. 终点事件及安全性指标数据

表3. 基于TICI分层的重点时间及安全性指标数据（症状发作6小时以上接受治疗患者）

单纯评估颈内动脉和大脑中动脉M1段闭塞的患者时，临床预后未发现有显着差异，90天mRS为0-1、0-2和0-3的患者比例分别为25.4％（72/284）、39.1％（111/284）和50.4％（143/284）。21例患者（7.4％）出现sICH，3个月病死率为17.3％（49/284）。146位患者（51.4％）实现了完全再通，200位患者（70.4％）TICI 2b/3。

超过6小时接受治疗的患者与早期接受治疗的患者相比，年龄更小（P＜0.001），基线NIHSS评分更低（P＜0.01），基线ASPECTS评分中位数更低。在血管危险因素和合并症方面未发现显着差异。在超过6小时接受治疗的患者中，串联闭塞更为常见（P＜0.01）。

表2中显示在6小时内和6小时后接受治疗的患者的结局比较。早期接受治疗的患者能够获得更好的临床预后，调整后的cOR为1.59（1.27-2.02）。多变量logistic回归分析显示，在6小时后治疗的患者mRS 0-1（OR，0.52[95％CI，0.38-0.7]）、mRS 0-2（OR，0.58[95％CI，0.43-0.77]）、mRS 0-3（OR，0.59[95％CI，0.44-0.78]）比例显着降低。在再通率和安全性方面未发现差异。

表4比较了6-12小时内治疗和12个小时以上治疗的患者的基线特征和临床预后。除了卒中发生后6至12小时治疗的患者中mRS 0-3比例更高，其余无显著差异。

表4. 症状发作6小时以上接受治疗患者分层比较

研究结论

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