血流导向装置p48 MW的可行性研究 - 脑医汇 - 神外资讯

来自英国伦敦皇家医院的P. Bhogal等人介绍了一种新开发的血流导向装置 p48 MW (p48 movable wire, phenox, Bochum, Germany) 治疗远端动脉瘤的单中心结果，该装置被设计用于治疗直径在 1.75 至 3 mm 之间的远端血管动脉瘤，该研究同时评估了这种治疗方法的可行性、安全性和有效性。相关结果发表在2019年8月《Clinical Neuroradiology》。

——摘自文章章节

【REF：Bhogal Pe, et al. Clin Neuroradiol.2019 Aug 21. doi: 10.1007/s00062-019-00827-8.】

研究背景

血流导向技术的引入代表了颅内动脉瘤治疗方式的根本性转变。这些新的血流导向支架最初被设计用于治疗难治性颅内动脉瘤或之前血管内治疗失败的动脉瘤病例中。动脉瘤如何被导向装置隔绝的确切机制尚不完全清楚，但是，它可能涉及多个因素，这些因素相互结合在一起，最终使潜在载瘤血管愈合。血流导向器械具有共同的设计特征，例如编织丝设计和金属覆盖率比传统支架高约 30-40%。目前有多种不同的血流导向支架 (FDS) 可供使用，包括 Pipeline 栓塞器械 (PED) (Medtronic, Dublin,Ireland)、Silk ( Balt Extrusion, Montmorency, France)、Surpass (Stryker Neurovascular, Fremont, CA, USA)、p64 ( phenox, Bochum, Germany) 和血流导向腔内器械（FRED,Microvention, Tustin, CA, USA）。这些器械（如 Pipeline Shield）的更新衍生产品也已进入市场，与其他器械（如设计用于较小血管的 FRED Jnr (Microvention) 和 Silk Vista Baby(Balt)）相比，致血栓性较低。

在之前，由于解剖部位的相对表浅以及神经外科夹闭的良好可行性，因此不考虑在远端循环中使用血流导向。同样，大多数介入专家认为通过较大口径的输送导管将导向装置输送至远端循环具有技术挑战性，为了解决技术难题，诸如 Silk Vista Baby 和 FRED Jnr 等设备被相继推出，现已使远端动脉瘤的介入治疗更具可行性。来自英国伦敦皇家医院的P. Bhogal等人介绍了一种新开发的血流导向装置 p48 MW (p48 movable wire, phenox, Bochum, Germany) （图1所示）治疗远端动脉瘤的单中心结果，该装置被设计用于治疗直径在 1.75 至 3 mm 之间的远端血管动脉瘤（图2所示），该研究同时评估了这种治疗方法的可行性、安全性和有效性。相关结果发表在2019年8月《Clinical Neuroradiology》。

图1. p48 MW 具有一个独立可移动的中心导线，其防损伤头端（a，黑色箭头）在X线透视下清晰可见（b，黑色箭头）。有一个不透射线标记，用于确定支架展开后的不可回收点（b，白色箭头）。p48 MW 的主要特点之一是中心的可独立移动导丝。操作员可在手术期间推进/回撤无创尖端（c、d，黑色箭头）。不透射线标记（c、d，白色箭头）指示了器械展开的不可回收点。

图2. 在输送微导管内（a，黑色箭头）以及展开过程中（b，黑色箭头），可清楚地观察到无创远端头端。近端标记（a、b，黑色圆圈）在微导管内和展开后也很容易看到，允许支架的准确定位。

研究内容

该研究回顾了前瞻性数据库并确定了 2012 年 1 月至 2017 年 1 月期间在该机构接受 p48 MW 器械治疗的所有患者。记录患者人口统计学、动脉瘤特征、血管造影和临床随访以及并发症（表1所示）。在前瞻性数据库中共识别出 25 例患者（20 例女性），平均年龄 55±12.9 岁（范围 34-84 岁），均为动脉瘤患者。大部分动脉瘤位于前循环 (19/25，76%)。平均动脉瘤圆顶宽度为 3.98±3.6 mm（范围 1.2–13 mm）。经治疗18/24 (75%) 例动脉瘤完全闭塞，1/24 (4.2%) 例瘤颈残留，其余病例 (5/24，20.8%) 动脉瘤持续填充。在随访期间，79.2% 的动脉瘤（Raymond Roy 分级 [RRC] I 级或 II 级）完全闭塞（表2所示）。首枚p48 MW 支架的不当展开带来一处技术相关并发症。有 1 例患者出现临床并发症 (4%)，随访患者完全恢复（mRS评分0），1 例患者死于与治疗无关的急性蛛网膜下腔出血后难以控制的癫痫持续状态。

表1. 载瘤动脉、动脉瘤及装置特征

图3. 多发性颅内动脉瘤的患者（患者编号 25）接受了使用单个 p48 MW 2 × 12 mm 治疗胼胝体周围动脉动脉瘤 (a)。患者未发生术中并发症。手术结束时，在动脉瘤内观察到持续血流 (b)。该器械在旋转造影重建图像 (c) 中清晰可见，分支血管和经治疗的动脉瘤内可观察到血流。在随访血管造影中，动脉瘤完全从循环中被分隔 (d)。

图4. 患者 5 有未破裂的右侧 MCA 分叉部动脉瘤，造影中偶然发现 (a)。尽管破裂风险较低，但与患者讨论后，仍选择了血管内治疗。展开单个 p48 MW 3.0 × 9 mm，造影表明贴壁良好，并在覆盖分支的部位 (b，c)依然充盈良好。该器械在旋转造影重建图像 (c) 和透视成像 (d) 上均清晰可见。在 12 个月时进行的随访血管造影，显示动脉瘤顶有血液充盈；但是，在治疗后充盈率明显降低 (e)。

表2. 临床和影像学随访信息。

图5. 患者（编号19）因头痛接受检查时发现颈动脉分叉部动脉瘤 (a)。在与患者讨论后，进行了动脉瘤的血管内治疗，从 A1 段展开单个 p48 MW 3.0 × 18 mm，并通过动脉瘤起点返回至终末 ICA（b，c，白色箭头）。无术中并发症，然而，术后发现患者单侧无力。紧急 MRI 显示尾状核头部弥散受限（d，虚线白色箭头），提示 Heubner 动脉区域梗死。进行了重复的导管血管造影，显示 FDS 和 Heubner 动脉通畅（e，黑色虚线箭头）。90 天和最终临床随访（12个月）时，患者完全恢复，mRS 评分为 0。随访血管造影（12 个月）时，动脉瘤完全从循环中被排除 (f)。

研究结论

最后作者指出，p48 MW是靶向Willis 环远端较小血管的下一代血流转换装置，经回顾性研究评价该器械治疗动脉瘤的闭塞率与其他分流系统相似，同时并发症发生率较低。p48 MW对于治疗动脉瘤是安全有效的，包括远端血管的动脉瘤。