本研究研发了一种新型支架—NCVC-CS1，该支架为新型覆膜支架，但与传统覆膜支架不同的是，该支架所覆的是更细小的钴铬合金网孔结构，网孔大小为80~90μm、金属覆盖率为60~70%。
————摘自文章章节
【Ref：Yamamoto H, et al. BMJ Open 2019;9:e020966. doi:10.1136/bmjopen-2017-020966.】
01
引言
对于宽颈以及大型动脉瘤而言，血流导向装置可以有效起到血流导向作用，进而成功栓塞动脉瘤，但是系统综述表明血流导向装置的疗效还存在不确定性和报道偏倚。本研究研发了一种新型支架—NCVC-CS1，该支架为新型覆膜支架，但与传统覆膜支架不同的是，该支架所覆的是更细小的钴铬合金网孔结构，网孔大小为80~90μm、金属覆盖率为60~70%，如下图，在同样的血流动力学条件下，NCVC-CS1可以极大地阻滞进入瘤腔的血流流速及流量，因而，NCVC-CS1的血流导向作用较传统血流导向装置更强。
02
方法
NCVC-CS1_UAN是首个针对NCVC-CS1支架的临床研究，其为多中心、开放标签、无对照、探索性研究，该研究拟纳入12例患者以达到最终95%的置信区间。研究随访时间为5年。
研究所设置的主要终点事件包括：
（1）安全性终点，术后180天内的技术相关的卒中或死亡事件；
（2）有效性终点，靶动脉瘤完全闭塞率及载瘤动脉通畅度（<50%狭窄）。
次要终点事件包括：
（1）技术成功率；
（2）术后180天内任何的死亡事件；
（3）术后180天内的神经系统原因造成的死亡事件；
（4）任何不良反应或不良器械反应；
（5）任何神经功能障碍。
03
NCVC-CS1的优势
NCVS-CS1相比传统血流导向装置有三大优势：
1
●NCVS-CS1可以达到更大程度的血流阻隔作用，因而，有更大比例达到瘤腔的即刻血流停滞，1个月随访时，基本所有动脉瘤都达到完全闭塞。动脉瘤瘤壁覆盖有一层薄薄的含血管上皮的细胞。
2
●NCVS-CS1可以实现更快的内膜新生作用，微孔聚氨酯为血管内皮细胞的新生以及细胞的迁移提供了更好的“脚手架”作用。
3
●NCVS-CS1可以达到更好的穿支动脉通畅度，既往一项兔子模型实验中，1年随访显示穿支动脉均通畅，即使应用两枚重叠NCVS-CS1支架同样可达到类似效果。
图1. NCVC-CS1支架与Pipeline支架对比
图2. 研究对象纳入流程图
