2023年10月26日，《一项HBW-3210胶囊在中国成熟B细胞淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、有效性和药代动力学的多中心Ⅰ/Ⅱ期临床研究》在首都医科大学附属北京天坛医院神经肿瘤综合治疗病区正式启动。北京天坛医院为本研究的唯一承担单位，主要研究者为李文斌主任。本研究已获得首都医科大学附属北京天坛医院伦理委员会的批准，计划招募20例患者。
本研究的研究药物HBW-3210胶囊由海博为药业有限公司研发，是注册分类为化学药品1类的创新药。HBW-3210胶囊是一种强透脑、抗耐药、可逆第三代BTK抑制剂，通过独立于Cys481的非共价结合可逆地抑制BTK磷酸化，不与BTK的Cys481直接结合，对BTK Cys481突变引起的BTK耐药性有抑制作用。临床前研究表明HBW-3210胶囊的血脑屏障渗透性较高（62.6%）。
HBW-3210胶囊可能的作用机制图
本项目前已经取得国家药品监督管理局的批准（批准号为2022LP01697），并且已经获得首都医科大学附属北京天坛医院伦理委员会批准同意，由神经肿瘤综合治疗病区李文斌教授的研究团队开展研究工作，计划招募20例患者。
主要入选标准：
适合参加的人群为复发/难治B细胞非霍奇淋巴瘤(包括原发性/继发性中枢神经系统淋巴瘤），现向社会公开招募20例患者，须满足以下主要入组条件：
1. 年龄18周岁-80周岁，男女均可；
2. 确诊为复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（包括原发性/继发性中枢神经系统淋巴瘤），既往接受过至少1次规范治疗；
3. 能够吞咽胶囊，并在整个研究参与期间遵守门诊治疗、实验室监测以及所需的门诊访视；
4. 男性和育龄女性愿意在整个治疗期间和最后1次研究治疗给药后3个月内使用常规和高效避孕方法；在参与本研究期间以及最后1次研究药物给药后3个月内禁止捐精捐卵，避免哺乳；
5. 近6个月内未接受异基因或自体干细胞移植（SCT）或嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗；
6. 没有显著或严重的心血管疾病、肺部疾病、其他活动性恶性肿瘤，没有需要药物治疗的活动性全身细菌、病毒、真菌和寄生虫感染，如艾滋病、乙肝等；
7. 没有酗酒或药物滥用等不良嗜好。
如您有意向参加该项研究，想进一步了解具体信息，请与以下研究医生联系，或携带相关资料来医院门诊就诊评估。如您同意参加本研究，研究医生需要对您进一步筛选检查，以确认您是否符合入组本研究的要求，如果您筛选合格入组，您可免费接受试验药物及后续研究检查。
联系信息：
医院：首都医科大学附属北京天坛医院
科室：神经肿瘤综合治疗病区
联系地址：住院二部11楼神经肿瘤综合治疗病区（请提前电话预约）
联系人：康庄医生，李生兰医生，张波涛医生
联系电话：010-59975034
李文斌教授门诊时间：
周二下午（特需门诊—特需神外）
周三上午（特需门诊—会诊中心）
周四下午（特需门诊—国际部特需神外）
康庄医生门诊时间：
周三下午（神经外科-神经肿瘤综合治疗）
李生兰医生门诊时间：
周一上午（神经外科-神经肿瘤综合治疗）
为更好帮助符合条件患者进行线上初筛、预筛，如有符合条件的淋巴瘤患者，请点击或截图扫下方二维码提交病历资料报名
专家简介
李文斌 教授
首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心
主任医师、教授，博士生导师，现任首都医科大学附属北京天坛医院肿瘤综合治疗中心主任
目前担任国家健康医疗大数据（首都医科大学）研究院副院长，首都医科大学肿瘤学系主任，中国药促会脑神经药物临床研究专业委员会副主委，中国医师协会脑胶质瘤专业委员会常委，中国抗癌协会期刊出版部部长，脑胶质瘤专业委员会副主委，《Signal Transduction and Targeted Therapy》和《Cancer Biology & Medical》编委，《中国卫生标准管理》总编辑，《医学参考报神经肿瘤专刊》主编，北京市中西医双领军专家
主要从事颅内恶性肿瘤的化疗和药物临床试验研究。主持两项国家十三五重点创新药物I期临床试验。主持国家自然科学基金、科技部“十三五重大专项”等国家级科研项目。以第一作者或通讯作者发表学术论文100余篇。获北京医学科技奖二等奖1项（第一完成人），获国家科技进步二等奖1项（排名第七）。获国家授权专利5项。获第四届“国之名医·优秀风范”称号
声明：脑医汇旗下神外资讯、神介资讯、神内资讯、脑医咨询、AiBrain 所发表内容之知识产权为脑医汇及主办方、原作者等相关权利人所有。
