血管内治疗对于由大血管闭塞引起的急性缺血性卒中,特别是前循环卒中,无论是在早期还是晚期的治疗时间窗口内,其显著获益已在多个随机临床试验(RCTs)的个体患者数据的大型协作荟萃分析中得到证实。尽管椎基底动脉闭塞(vertebrobasilar artery occlusion,VBAO)仅占所有缺血性卒中的约1%,占所有近端颅内闭塞的5-10%,但它是一种高严重残疾率和死亡率的灾难性病症,若不进行适当干预,其死亡率可能超过70-80%。尽管VBAO是动脉内治疗的最早目标之一,最早的报道可追溯至1983年,但血管内治疗对急性VBAO是否有益仍不确定。
2019年更新的美国心脏协会指南基于当时可用的观察性研究证据,认为血管内治疗对于VBAO卒中患者是一种合理的治疗选择(IIb类;证据等级C)。两项涉及椎基底动脉循环闭塞的RCTs(BASICS和BEST)的结果并未显示血管内治疗与单纯最佳药物治疗之间存在显著差异。尽管这些研究存在招募缓慢、缺乏连续入组、高交叉率和样本量有限等局限性,但它们为后续两项试验铺平了道路。ATTENTION和BAOCHE试验将估计发病0-12小时(ATTENTION)和6-24小时(BAOCHE)的患者随机分配至血管内治疗或单纯药物治疗组,结果显示尽管血管内治疗增加了症状性颅内出血的风险,但与最佳药物治疗相比,其功能结局更好。
为了从这些模糊的结果中得到更精确、全面和有说服力的估计,ATTENTION、BAOCHE、BASICS和BEST试验的主要研究者成立了VERITAS协作组。2025年1月来自中国的Wei Hu教授等在Lancet上公布了一项系统综述和荟萃分析的结果,该分析基于所有已发表的比较现代血管内治疗与标准药物治疗在VBAO患者中的安全性和有效性的随机对照试验的个体患者数据,同时探索了预先指定亚组患者中治疗效果的异质性。
VERITAS是一项系统综述和荟萃分析,汇集了椎基底动脉缺血性卒中患者的试验中的个体患者数据,这些患者被随机分配接受血管内治疗或单纯标准药物治疗。我们纳入了2010年1月1日至2023年9月1日期间进行的研究。主要结局是90天良好功能状态(改良Rankin量表[mRS]评分0-3,其中3分表示中度残疾)。安全性结局为症状性颅内出血和90天死亡率。
共筛选了934篇标题和摘要,其中7篇(<1%)全文筛选。最终纳入了四项试验(ATTENTION、BAOCHE、BASICS和BEST)。汇总数据包括988名患者(干预组556名[56%],对照组432名[44%];中位年龄67岁[IQR 58-74];男性686名[69%],女性302名[31%])。904名(91%)患者在估计卒中发作后12小时内被随机分配。三项RCTs在中国人群中进行,一项纳入了欧洲和巴西患者。
血管内治疗组中达到良好功能状态的患者比例高于对照组(90天mRS评分0-3的患者:251名[45%] vs 128名[30%];调整后的共同比值比2.41 [95% CI 1.78-3.26];p<0.0001)。血管内治疗还提高了功能独立性(mRS评分0-2的患者:194名[35%] vs 89名[21%];2.52 [1.82-3.48];p<0.0001),并降低了总体残疾程度(2.09 [1.61-2.71];p<0.0001)和90天死亡率(556名患者中的198名[36%] vs 432名患者中的196名[45%];0.60 [0.45-0.80];p<0.0001),症状性颅内出血的发生率较高(548名患者中的30名[5%] vs 413名患者中的2名[<1%];11.98 [2.82-50.81];p<0.0001)。
疗效的异质性在基线卒中严重程度(NIHSS评分<10的患者效果不确定)和闭塞部位(近端闭塞获益更大)方面有所体现,但在按年龄、性别、基线后循环ASPECTS评分、是否存在心房颤动或颅内动脉粥样硬化疾病以及从发病到影像学检查时间的亚组中未观察到异质性。
文献出处:
*本文转载自微信公众号“脑血管病及重症文献导读”,脑医汇获授权转载
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