非急性硬膜下血肿（SDH）是临床常见且具有挑战性的神经外科疾病之一，随着老龄化进展，“高发病率、高致残率、高复发率”是全球面临的临床难题，亟待在理念与技术上有所突破。

北京时间2024年11月21日，3项关于脑膜中动脉（MMA）栓塞治疗非急性SDH的关键前瞻性随机对照试验——MAGIC-MT试验（应用液体栓塞材料治疗非急性SDH：一项在中国开展的MMA栓塞术随机对照研究）、EMBOLISE试验（Onyx液体栓塞剂用于MMA栓塞以治疗亚急性和慢性硬膜下血肿）以及STEM试验（MMA栓塞治疗cSDH的Squid试验）的研究结果，背靠背正式发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）（IF：96.3/Q1）上。（推荐阅读：《非急性硬膜下血肿治疗迎来里程碑：31家中心为全球贡献最大样本量的高级别证据和中国答案，奠定相关领域进一步研究发展的新基石》）

这三项研究共同用高级别证据回答了MMA栓塞这一微创创新疗法在非急性SDH中的安全性和有效性问题，为相关领域奠定了进一步研究发展的基石。

再接再厉！当地时间2025年2月6日，在美国洛杉矶举行的国际卒中大会（ISC 2025）上，EMBOLISE试验的最新二次分析结果正式公布。

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EMBOLISE试验旨在验证使用Onyx液体栓塞剂（Medtronic，USA）行辅助性MMA栓塞以治疗症状性亚急性或慢性SDH的安全性和疗效。共纳入400名患者，其中197名被随机分配至治疗组（MMA栓塞+手术），203名患者分配至对照组（单纯手术）。

此前，该研究的主要终点（90天时需要二次手术的血肿进展/复发率）、次要终点（90天时基于神经功能恶化的非劣效性评估[mRS]）、90天安全性终点等结果已表明，对于有手术清除指征的症状性亚急性或慢性SDH患者，MMA栓塞+手术治疗（vs单纯手术）后，血肿进展/复发并导致再手术的风险较低。

在ISC 2025大会上，研究人员公布了EMBOLISE试验患者的临床结局二次分析结果，以及辅助性MMA栓塞在医疗资源使用（计划外就诊）方面的情况。

在临床结局二次分析中，研究人员首先对比了90天内因血肿复发/进展需要二次手术vs无需二次手术患者的mRS＞2和mRS恶化（vs基线）情况。结果显示，90天内因血肿复发/进展接受二次手术，与90天时mRS＞2的风险在统计学上显著增加约2倍相关（44.4% vs 15.3%；p＝0.0006），并与mRS恶化风险显著增加约1.5倍相关（29.5% vs 11.4%；p＝0.01）。

90天内有/无症状的血肿复发或进展率方面，治疗组vs对照组为7.6% vs 21.7%（p＜0.001），表明非急性SDH患者接受辅助性MMA栓塞后，血肿复发/进展风险在统计学上显著减少了约2/3。排除需要二次手术的患者后，结果仍呈相同趋势（p＝0.0045）。

180天内的计划外就诊方面，治疗组vs对照组的全因计划外就诊率为15.7% vs 29.6%（p＝0.0012），与SDH相关的计划外就诊率为11.2% vs 22.7%（p＝0.0022），表明辅助性MMA栓塞使全因和SDH相关的计划外就诊率显著减少了约1/2，对患者的生活质量产生了一定的有益影响。

安全性方面，研究人员基于各患者的神经学死亡原因展开分析。治疗组vs对照组患者的180天神经学死亡率为5.6% vs 2.5%（p＝0.13），治疗组更高。然而，治疗组的栓塞相关死亡率为0%，两组的手术相关死亡率差异也不显著（p＞0.99）。经临床事件委员会（CEC）判定，死亡事件与患者的合并症（心力衰竭、败血症、感染等）和潜在的SDH相关；对于大多数神经学死亡患者，在其死亡前最后一次随访时，SDH的病情稳定或有所改善。

综合现有数据，EMBOLISE试验结果表明，辅助性MMA栓塞+手术治疗非急性SDH，能够在不牺牲神经功能或治疗安全的前提下，显著降低患者的二次手术率。对于需要手术的症状性非急性SDH，应考虑进行MMA栓塞治疗。