快讯 | '中检大讲堂'赵继宗院士授课脑机接口临床试验 - 脑医汇 - 神外资讯

9月19日，中检院在北京中关村生命科学园组织召开2024北京脑科学与类脑研究所调研及中检大讲堂——脑机接口产业发展与技术评价暨京津冀专家座谈会，这也是“中检大讲堂”系列之一。北京、天津、河北3省（市）药监局负责同志、药检院负责同志及企业代表，北京未来科学城管理委员会负责同志，北京市经济和信息化局负责同志，北京脑科学与类脑研究所负责同志，以及国家药品监督管理局医疗器械审评中心和全国各省（区、市）药检机构人员以线上线下方式参加。

北京脑科学与类脑研究所调研中，北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏、副所长张泽工、中检院器械所所长李静莉、中检院全重办副主任王兰、芯智达总监李园围绕脑所工作、中检院器械所业务、药品监管科学全重进展、北脑一号脑机接口项目情况等做了专题报告，调研一行参观了北京脑科学与类脑研究所所长罗敏敏最新脑机接口科技创新成果。

与会代表就脑机接口的技术发展现状、产业情况、在医疗领域的应用前景和发展潜力等问题，进行深入交流座谈。这是中检院围绕脑机接口技术要求、标准需求举办的首次落地产业园区的座谈会，也是中国药检“1+N+N”监管科学研究机制发挥技术引领作用的具体实践。

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在京津冀专家座谈会环节，分为中检大讲堂、线下座谈会两个阶段，一是中检大讲堂，由北京天坛医院赵继宗院士、天津大学刘秀云教授、北京脑科学与类脑研究所罗敏敏所长、中检院医疗器械检定所李澍研究员4位专家带来了脑机接口临床试验、无创脑机接口发展与挑战、脑机接口前沿进展、脑机接口医疗器械质量评价方法研究的精彩学术报告；二是线下座谈会，中检院、器审中心、信通院、北京市经信局、市科委、北京、天津、河北器械院的有关负责同志对京津冀地区脑机接口有关情况进行深入研讨，对我国脑机产业发展、科学监管和科学检验提出了很多宝贵建议，品驰医疗等一批京津冀高端医疗器械企业对脑机接口产业发展现状、产品研发情况等交流发言，与会专家代表、企业代表一致认为脑机接口产品是创新高端医疗器械的代表，国内外研发火热，京津冀脑机接口未来大有可为。

中检院为实现“支撑监管保安全、科技创新强能力、服务产业促发展”目标，探索建立了脑机接口产品风险评价方法和分类指导原则，进行检测平台建设，加大专业人才储备，服务于创新成果转化。2023年3月，药品监管科学全国重点实验室正式获批建设，全重实验室未来将聚焦创新药监管科学的新工具、新方法和新标准，促进药品创新和转化，在昌平、在北京、在京津冀地区，进一步助力医药产业高质量发展。

专栏作者

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杨艺主任医师

首都医科大学附属北京天坛医院

主任医师，国家神经疾病医学中心脑机接口转化研究中心执行副主任。北京大学八年制医学博士，英国牛津大学Nuffield临床神经科学中心访问学者。北京脑科学与类脑研究中心青年学者，北京市科技新星。

聚焦于意识障碍疾病的系统诊断、预后预测和神经调控治疗，以及脑机接口新型技术的临床应用研究。2022年作为项目负责人获批“科技创新2030脑科学与类脑研究”青年项目“意识障碍的闭环神经调控治疗”。

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