研究背景
神经胶质瘤简称胶质瘤(glioma),是人类最常见的中枢神经系统恶性肿瘤,在颅内肿瘤中所占比例在60~70%之间,且致死率却极高,在全身肿瘤中仅次于胰腺癌和肺癌。
检测IDH基因突变的传统方法是采用基于PCR技术的Sanger测序方法,该方法要求样本中突变的等位基因频率达到20%以上;焦磷酸测序也常用于检测基因突变,它可以检测5%的突变的等位基因频率,但检测成本较高。直接测序法常使用免疫组化方法进行IDH1突变检测,但因其检测具有局限性、灵敏度较低等缺点,当前的IDH1突变免疫组化技术还需要结合其他的方法以提高其灵敏度。而基于质谱分析的检测技术属于从微观的角度对分子的质量进行测量的一种技术。该技术具有超高灵敏度、高效、准确、样品需求量少等特点,且便捷式质谱仪可以在脑胶质瘤切除手术中直接应用,能够快速的分析诊断组织样本并提供相关脑胶质瘤临床诊断信息,在胶质瘤IDH基因突变诊断中具有广泛应用前景。
纳入标准
年龄18岁以上的受试者(包括临界值);
依据《脑胶质瘤诊疗指南(2022年版)》标准,经术前CT或MRI检查初步临床诊断为胶质瘤的受试者;或既往接受过肿瘤切除手术或活检手术,有病理报告确诊为脑胶质瘤且既往人脑胶质瘤组织样本为非石蜡包埋样本,保存条件应满足在-80℃,保存不超过6个月的受试者。
排除标准
无法获得受试者确诊信息或受试者原始信息不全;
精神病及其他不能配合研究者。
注:以上为主要标准,最终入组标准由研究医生掌握。
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中国医科大学附属盛京医院
项目介绍
适应症:胶质瘤
试验阶段:Ⅰ期试验
招募人数:30人
若您希望了解更多关于本研究的信息或符合上述条件并有意参与本研究,可联系程文医生(微信号:shengjingshenwai)。
为帮助更多患者进行线上初筛预筛,提高入组效率,请点击下面报名入口提交病历资料报名。如想咨询了解临床试验更多详情,欢迎添加脑医咨询章老师:18621705623(微信同号)。
吴安华 教授
现任中国医科大学附属盛京医院党委副书记、院长
神经外科学科带头人
神经外科二级教授
博士研究生导师
长江学者特聘教授
万人计划科技创新领军人才
科技部神经肿瘤创新团队负责人
国家有突出贡献中青年专家
国务院特殊津贴专家
新世纪百千万人才工程国家级人选
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