研究背景
海绵状血管畸形是中枢神经系统最常见的血管畸形之一。与其他部位的海绵状血管畸形相比,脑干海绵状血管畸形的患者更容易发生出血,而且由于脑干上富集了关键的神经核团和纤维束,因此也更容易导致神经功能障碍。研究表明,既往出血史是脑干海绵状血管畸形未来再次出血的独立危险因素。出血后前两年是再出血的高峰期,累积风险为20-30%,这可能导致神经功能障碍的加重和永久残疾,严重影响患者的生活质量。因此,降低脑干海绵状血管畸形再次出血的风险,预防患者出现永久性致残或生命危险,成为治疗的主要目标。
目前,主要的治疗方式仍然是开颅手术,然而,由于脑干上有丰富的神经核团和传导束,尽管手术技术取得了巨大的进步,脑干海绵状血管畸形的手术风险仍然较高,而且术后可能遗留长期的神经功能障碍。尽管目前尚无有效的药物治疗海绵状血管畸形,但多项临床前试验表明,雷帕霉素可以显著降低海绵状血管畸形的出血风险,可能是降低脑干海绵状血管畸形患者再次出血风险的有效治疗选择。
研究信息
本研究由复旦大学附属华山医院朱巍教授团队发起,主要针对处于再出血高峰期(24个月)内的脑干海绵状血管畸形患者,通过口服西罗莫司(雷帕霉素)药物治疗,将出血风险降低至非高峰期水平,显著减少再出血发生率,提高神经功能障碍恢复几率,从而改善患者的生活质量。本研究已获得华山医院伦理委员会审批。
入排条件
主要入组条件:
01
年龄18至65岁之间,性别不限;
02
通过MR(SWI和T2)诊断为脑干海绵状血管畸形,CT证实在过去六个月内脑干海绵状血管畸形发生首次出血。
主要排除条件:
01
癌症史;
02
怀孕或哺乳期;
03
雷帕霉素过敏/安慰剂过敏。
04
需要生命支持治疗的呼吸衰竭或严重出血。
注:以上为部分入选条件,最终入组标准由研究人员评估。
联系方式
01
主要负责人:
02
门诊就诊咨询:
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专家简介
朱巍 教授
复旦大学附属华山医院
神经外科主任医师,教授,博士生导师
复旦大学附属华山医院神经外科副主任兼总院执行主任、神经外科第二党支部书记
国家“万人计划”领军人才
上海市“优秀学术带头人”
上海市“科技启明星”
上海市“科技启明星”跟踪计划
上海市卫生系统“银蛇奖”一等奖获得者
上海市卫生系统“百人计划”、“医苑新星”、复旦大学“名医工程”获得者
上海市医学会神经外科分会主任委员
中华医学会神经外科分会脑血管外科专业组副组长
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