2019年03月14日发布 | 1148阅读

球囊导引导管在取栓中有大用处—Trevo取栓支架配合球囊导引导管是取栓治疗策略的新选择

李志清

沈阳军区总医院

为了明确球囊导引导管配合Trevo取栓支架在急性前循环大血管闭塞性缺血性卒中取栓治疗中的疗效,波士顿大学的Thanh N Nguyen教授采用TREVO多中心登记研究(TRACK)数据,进行分析。

————摘自文章章节

【Ref:Nguyen TN, et al. J NeuroIntervent Surg 2019;0:1–5. doi:10.1136/neurintsurg-2018-014452】


研究背景

近几年关于急性大血管闭塞性缺血性卒中的国际大型临床研究如火如荼,预示着以机械取栓治疗为代表的新技术使脑卒中治疗进入一个崭新时代。正向血流的恢复和脑灌注的改善是治疗效果评价的金标准。球囊导引导管(BGC)代替常规导引导管,目的为了在回收取栓支架过程中阻断正向血流,以防止栓子逃逸,降低远端栓塞可能。球囊导引导管配合取栓支架的组合也是ESCAPE等临床研究的推荐之一,但目前尚无常规使用球囊导引导管配合取栓支架的大宗临床研究结果报道。


为了明确球囊导引导管配合Trevo取栓支架在急性前循环大血管闭塞性缺血性卒中取栓治疗中的疗效,波士顿大学的Thanh N Nguyen教授采用TREVO多中心登记研究(TRACK)数据,进行分析,结果发表在《J NeuroIntervent Surg》杂志上。


研究方法

该研究纳入23个TRACK研究分中心数据,纳入2013年3月至2015年8月入组的采用Trevo取栓支架取栓治疗的急性前循环大血管闭塞性缺血性卒中患者,主要评价指标为术后90天mRS评分,次要评价指标为患者死亡率、血管造影再灌注评分(TICI分级)和是否采用补救治疗措施等。并记录发病到穿刺以及发病到血流恢复的时间间隔。入组标准为发病8小时以内的急性前循环大血管闭塞性缺血性卒中患者。


研究结果

TRACK登记634名患者,排除标准后本研究纳入536例患者,其中279例(52.1%)使用了球囊导引导管纳入BGC组,未使用球囊导引导管患者纳入非BGC组。分析两组患者基线资料,与非BGC组患者相比,BGC组患者低龄(65.4±15.3 vs 68.1±13.6,P=0.03),高血压发生率低(71% vs 79%,P=0.06),房颤发生率高(46% vs 39%,P=0.09),入组NIHSS评分稍低(16.7±6.0 vs 17.6±6.0,P=0.07)。两组患者动脉闭塞部位无显著差异,BGC组患者溶栓比例更高(57.0% vs 50.2%,P=0.13),发病到穿刺的时间间隔却更长(357 min vs 319 min,P=0.06)。但是,与BGC组相比,抽吸导管的使用在非BGC组患者更为常见(42% vs 12%,P<0.01)。见表1


表1. BGC组和非BGC组患者的基线资料


临床疗效分析:BGC组患者获得TICI 2b/3级血流的比例高于非BGC组患者(84% vs75.5%,P=0.01),但TICI 3级血流的比例(46 vs 41%,P=0.41)、发病到血流恢复的时间间隔(56 vs 61.5 min,P=0.51)、采用补救治疗措施的比例(19% vs 23.7%,P=0.16)以及取栓次数两组无显著差异。首次取栓就得到3级TICI 3级血流的比例,两组间也无显著差异。见表2


预后分析:BGC组患者术后90天患者有良好预后的比例显著高于非BGC组患者(56.5% vs 40%;P=0.0004),死亡率也显著低于非BGC组患者组(13% vs 23%,P=0.008)。中位NIHSS评分(6 (IQR 2–13) vs 10 (IQR 3–18),P<0.0001)、出血发生率 (9 vs 5.4%,P=0.09)也是BGC组更低。多因素预后分析结果显示BGC使用是良好临床结果的独立预测因子(OR 2;95% CI 1.3 to 3.1,P=0.0017)。见表3


表2. BGC组和非BGC组患者的临床效果及预后比较


表3. 临床预后的多因素分析


讨论

该项研究首次证实急性前循环大血管闭塞的卒中患者,使用Trevo取栓支架配合球囊导引导管可显著增加开通率,改善血流灌注,提高良好预后比例,降低患者死亡率。但本组患者基线资料有一些混杂因素需要排除,例如BGC组患者年龄因素、NIHSS评分、溶栓药物使用情况可能有利于更好的血管造影和开通效果。但是,发病到穿刺的时间间隔的延长却可能是BGC组患者的治疗效果降低。多因素的预后分析可降低以上混淆因素对结果的影响,使本研究结果更加可信。另外一些涉及球囊导引导管的大型取栓临床研究,例如NASA北美研究、SWIFT PRIME、ESCAPE研究等,虽然采用不同的取栓支架配合球囊导引导管也得到和本研究类似的阳性结果。


BGC在取栓治疗的好处包括两个方面:一是确切的顺行血流阻滞作用,二是BGC同时配合抽吸能够减少支架回收过程中支架内夹带血栓碎片的逃逸。另外该研究还强调了取栓次数对患者预后的影响,提高首次取栓开通率。


局限性

本研究无独立随机双盲研究,评价标准90天mRS评分本身具有一定局限性。支架配合抽吸的Solumbra技术也可能降低远端栓塞率,可作为本研究对照组深入探讨。


结论

急性前循环大血管闭塞的卒中患者中,使用Trevo取栓支架配合球囊导引导管可显著增加开通率,降低远端栓塞发生率,改善血流灌注,提高良好预后比例,降低患者死亡率。

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